HABERLER
İLAÇ GERİ ÇEKME DUYURUSU
14/07/2016

Ankara İl Sağlık Müdürlüğünden Odamıza gelen yazıda "Neofleks % 0,9 İzotonik Sodyum Klorür Sudaki Solüsyonu, 100 ml." isimli müstahzarın P-1512007-4 (SKT: 12/2018) parti numaralısına yapılan incelemeler neticesinde düzenlenen raporda,"Numunenin primer ambalaj iç yüzeyinde yapışıklık olduğundan ambalaj yönünden, numune içerisinde elyaf bulunduğundan partikül yönünden numunenin uygun bulunmadığı, bu nedenle 09.06.2016 tarihli ve 38627 sayılı Makam Oluru ile "Neofleks % 0,9 İzotonik Sodyum Klorür Sudaki Solüsyonu, 100 ml." adlı söz konusu partisine 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete'de yayınlanan "Geri Çekme Yönetmeliği"ne göre 2.Sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulanmış olduğu ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmiştir. (Geri çekme yazısına ulaşmak için tıklayınız.)

Ankara İl Sağlık Müdürlüğünden Odamıza gelen yazıda "Epitoin 250 mg/5ml Enjeksiyonluk Solüsyon İçeren Ampul" simli ürünün yapılan analiz ve incelemeleri sonucunda düzenlenen raporda, 42404015 (SKT:10/2017) parti numaralı numunede ampullerin zor kırıldığı, kırılırken cam parçalarının ampul içine düştüğü gözlendiği için primer ambalaj yönünden uygun bulunmadığı, bu nedenle 02.06.2016 tarihli ve 38493 sayılı Makam Oluru doğrultusunda "Epitoin 250 mg/5ml Enjeksiyonluk Solüsyon İçeren Ampul" adlı söz konusu ürünün 42404015 (SKT:10/2017) parti numaralısına ilgili yönetmelik doğrultusunda 2.Sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olduğu ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya yazı ile bildirilmiştir. (Geri çekme yazısına ulaşmak için tıklayınız.)

Diğer Haberler